9-硝基喜树碱
检验项目 标准规定 检验结果
性状 应为淡黄色粉末，无臭，味苦 符合规定
溶解度 在二甲基亚砜，N，N-二甲基甲酰胺中
溶解，在二氯甲烷中微溶，在甲醇或乙酸 符合规定
乙酯中极微溶解，在稀盐酸或水中不溶。
比旋度 -11o～-16 o（t＝20℃，C＝0.840g/100ml， -14.2 o
N，N-二甲基甲酰胺）
鉴别 1） 应呈阳性反应 符合规定
2） 应在375±1nm的波长处有最大吸收 符合规定
3） 红外光吸收光谱应同对照品图一致 符合规定
检查
氯化物 应不超过0.01% 符合规定
重金属 应不超过0.0005% 符合规定
砷 盐 应不超过0.0002% 符合规定
炽灼残渣 应不超过0.02% 0.16%
干燥失重 应不超过1.0% 0.45%
有机溶剂残留 1） 氯仿 应小于0.006% 未检验出
2） 二氯甲烷 应小于0.06% 未检验出
3） 丙酮 应小于0.3% 0.2%
有关物质 应少于0.5%，超过0.1%的杂质峰数目 0.22%
不得多于一个 符合规定
含量测定 高效液相色谱法测定 应不少于98.5% 99.5%
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